Nome do produto
Nome genérico: Imunoglobulina Humana (pH4) para injeção intravenosa
Ingredientes
·Imunoglobulina Humana, proveniente de plasma humano saudável
·Excipiente principal: Maltose 90-110g/L
· Peso molecular: 150.000
Características
Deve ser um líquido transparente incolor ou amarelo claro, com leve opalescência. Deve estar livre de corpos estranhos, flóculos e precipitados.
Contra-indicações
·Patentes com hipersensibilidade conhecida à imunoglobulina humana ou histórico de outras doenças graves
reações alérgicas;
·Patentes com deficiência seletiva de IgA que possuem anticorpos IgA.
Indicações:
·Síndromes de deficiência de imunoglobulina primária, como agamaglobulinemia ligada ao X-, imunodeficiência comum variável, deficiência da subclasse de imunoglobulina G, etc.
·Síndromes de Deficiência de Imunoglobulina Secundária, como infecções graves, sepse neonatal, etc.
·Doenças autoimunes, como púrpura trombocitopênica idiopática, doença de Kawasaki, etc.
Armazenar
Armazene e transporte a 2 ~ 8 graus, protegido da luz.
Dosagem e Administração
Dosagem:
·Deficiência primária de imunoglobulina ou hipogamaglobulinemia:
·Dose Inicial:400mg/Kg de peso corporal;
·Dose de manutenção: 200~400mg/Kg de peso corporal, com intervalo de dosagem determinado pelo nível sérico de LGG do paciente e condição clínica, geralmente uma vez por mês.
· Púrpura Trombocitopênica Idiopática (PTI):
·Dose Inicial: 400mg/Kg de peso corporal/dia, por 5 dias;
·Dose de manutenção: 400mg/Kg peso corporal/dose, com intervalo de dosagem determinado pela contagem de plaquetas e condição clínica, geralmente uma vez por semana.
·Doença de Kawasaki:Para ser usado dentro de 10 dias após o início. A dose terapêutica pediátrica é de 2,0g/Kg corporal
peso por infusão intravenosa, administrado em infusão única.
· Infecção grave: 200 ~ 300mg/Kg de peso corporal/dia, por 2 a 3 dias.
Administração:
Para infusão intravenosa por gotejamento, use um conjunto de infusão com filtro. Taxa de infusão: A infusão inicial deste produto deve ser lenta, 1,0 ml/minuto (10 ~ 20 gotas/minuto) para adultos;
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