Nome do produto
Intermediário de eribulina
Composição
Cas # 157322- 83- 3
Cas # 157322- 47- 9
Cas # 871348- 24- 2
Aparência
Pó cristalino branco a esbranquiçado ou sólido amorfo, dependendo do estágio da síntese.
Formulário de dose
Intermediário farmacêutico
Especificações
Pureza: maior ou igual a 98. 0% (determinado por HPLC ou RMN)
Indicações
A eribulina é um inibidor de dinâmica de microtúbulos que não tãs de toxano usado em oncologia para o tratamento de tumores sólidos avançados. Ele exerce seu efeito antitumoral, ligando -se às extremidades crescentes dos microtúbulos, causando parada mitótica irreversível e apoptose. Além disso, suprime a transição epitelial para mesenquimal (EMT), reduz a motilidade e a invasão das células tumorais e remodelam a vasculatura do tumor.
Câncer de mama metastático (MBC):
A eribulina é aprovada para o tratamento de câncer de mama localmente avançado ou metastático em pacientes que receberam pelo menos dois regimes quimioterapêuticos anteriores, incluindo uma antraciclina e um taxano.
Os benefícios clínicos incluem:
Melhoria significativa na sobrevida global (OS) em comparação com a quimioterapia de escolha do médico.
Eficácia demonstrada no câncer de mama triplo-negativo (TNBC), um subtipo associado a um prognóstico ruim e opções de tratamento limitadas.
Mostrado ao EMT reverso, levando ao aumento da sensibilidade do tumor à quimioterapia.
Reduz a invasão e a migração do tumor, limitando assim a disseminação metastática.
Lipossarcoma irressectável ou metastático:
A eribulina também é indicada para o tratamento de lipossarcoma avançado, particularmente após a falha da quimioterapia anterior à base de antraciclina.
Principais recursos clínicos:
O único agente único demonstrado para prolongar a sobrevida global no lipossarcoma em um estudo de Fase III.
Efetivo em subtipos de células dediferenciadas, pleomórficas e mixóides/redondas.
Oferece benefícios de tratamento, mesmo em tumores altamente refratários e pacientes com baixo status de desempenho.
Reduz a progressão do tumor e melhora a qualidade de vida em pacientes com sarcoma de tecidos moles.
Usos investigacionais e off-label:
A eribulina está sob investigação em:
Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)
Câncer de ovário resistente à platina
Sarcomas de tecidos moles que não lipossarcoma
Cânceres endometriais e gastrointestinais
Terapias combinadas com inibidores de ponto de verificação imune e agentes antiangiogênicos
Padrão
Está em conformidade com USP e EP.
Condições de armazenamento
Armazene a 2 a 8 graus, protegido da luz e a umidade.
Mantenha -se em um recipiente bem selado em um local seco.
Estável para transporte sob condições ambientais por um período limitado.
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